近幾年國內IVD行業(yè)發(fā)展快速，特別是分子診斷的興起，更讓國內檢驗技術得到了長足發(fā)展。市場對診斷試劑產品質量及應用場景的要求越來越高，從而推進了產品的不斷升級，IVD凍干也被越來越多的廠家所關注。接下來簡單分析一下：西林瓶、八連管、異形管、凍干微球這幾種形式的凍干試劑。
西林瓶凍干
優(yōu)勢：對于凍干制品來講玻璃包材是最佳的，穩(wěn)定無風險，工藝簡單成熟，灌裝，進料，出料都是非常成熟的流程，標準凍干機基本就能滿足需求，配套設備也是標準化設備，產線建設也簡單。
缺點：產品使用起來比較麻煩，需要分量、配制。
八連管凍干
優(yōu)點：可以分量凍干，產品使用方便；對于設備要求和凍西林瓶差不多。
缺點：需要凍干托固定；裝載量與凍干機捕水量差距甚大；包材阻水率不佳，容易造成吸潮，對產品穩(wěn)定性有影響，難以擺脫冷鏈；因為包材需要托固定，且接觸不良，導致凍干工藝難調整，批一致性差，凍干效率低下；凍干后不能完成真空封蓋，封蓋設備需定制。
異型管凍干
優(yōu)缺點跟八連管差不多；如果要解決包材阻水率問題，需定制玻璃包材，投入相對較大。
不銹鋼盤凍干
在一些要求不高的小分子藥物中是有應用的，例如抗生素一類的，但是在IVD中應用較難，凍干粉分裝時難度較大，對于定量要求相對較高的IVD產品這種形式基本很難實現，再加上分裝過程吸潮的控制也很難，會有一系列的問題造成產品質量不穩(wěn)定。
凍干微球
優(yōu)點：精準定量，單人單份，產品使用方便；可實現特殊工藝處理，防止吸潮，對包材沒有要求，可以分裝到八連管、微流控芯片、各種生物芯片、卡、流式管、96孔板等包材里，而且可以實現常溫儲存；因為沒有包材限制，它的產能可以發(fā)揮到凍干機極限。
缺點：配方開發(fā)要求非常嚴格，有一定難度；設備方面，如果凍干機廠家不能提供工藝服務，那么即使凍干機設備性能很優(yōu)秀，可能也無法發(fā)揮作用。因此，對于有凍干微球技術應用的用戶來說，選擇凍干機設備的時候，還應該選擇如博醫(yī)康一樣具備深厚工藝積累的生產企業(yè)，因為博醫(yī)康旗下擁有自己的凍干工藝實驗室，就可以讓用戶在工藝開發(fā)過程中少走很多彎路。
