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制藥凍干機廠家介紹
更新時間:2016-04-08 點擊次數(shù):2117

                                博醫(yī)康制藥凍干機系統(tǒng)特點

  • 隔板預凍功能。
  • 可充氮氣或者惰性氣體進行干燥后的保存。
  • 凍干自動控制系統(tǒng):可程序化編程,從凍干到除霜均程序化控制。
  • 板層:采用先進的焊接工藝,板層無泄漏(質(zhì)保三年)。
  • 凍干終點測試系統(tǒng):可在解析干燥階段結(jié)束后自動進行凍干終點測試,確保物質(zhì)含水率到達標準要求。
  • 真空調(diào)節(jié)系統(tǒng):升華及解析干燥過程進行真空度調(diào)節(jié),避免特殊物質(zhì)起泡、吹瓶及加快凍干效率的問題。
  • 脈沖回填系統(tǒng):可慢速、中速、快速三種回填模式選擇,避免了對于凍干結(jié)束后顆粒狀及絮狀物質(zhì)充氣產(chǎn)生有效物質(zhì)被吹跑流失的問題。
  • 采用大尺寸工業(yè)觸摸屏,人機互動型好,簡單易懂,不需說明書也可進行簡易操作。
  • 監(jiān)視系統(tǒng):實時監(jiān)視系統(tǒng)溫度,真空度,采集頻率50ms/次。
  • 凍干工藝配方存儲功能:可存儲2000組固定或者用戶自定義凍干工藝配方。
  • PC遠程監(jiān)控系統(tǒng):可遠程監(jiān)控設(shè)備運行狀況,zui遠監(jiān)控距離1.5KM。
  • 共晶點測試功能(選配)。
  • 過程數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)(選配)。
  • 校準功能:可進行溫度及真空度校準,確保長期使用測量值的性。
  • 凍干曲線查詢功能(可查詢溫度及真空度曲線,方便工藝優(yōu)化及凍干效果驗證)。

 

產(chǎn)品特點:

 

箱體:

箱體設(shè)計按照GB150-2011/PED?ASME標準執(zhí)行,符合FDA及GMP標準要求。箱體內(nèi)部采用大圓角設(shè)計,表面采用鏡面拋光,箱體底部采用傾角設(shè)計,更符合CIP及SIP排水要求。箱體可承受:0.15Mpa至0.5Pa全范圍正負壓力。

板層:

板層采用先進的焊接工藝制造。

1.內(nèi)部施焊。

2.TIG焊。

3.軌道焊接技術(shù)

冷阱:

冷阱采用鏡面拋光技術(shù),表面光亮平整。水汽通道優(yōu)化設(shè)計,使分子涌動阻力更小,捕水效率更高。

制冷系統(tǒng)

采用世界*的制冷壓縮機,制冷系統(tǒng)安全穩(wěn)定。

真空系統(tǒng)

真空管道采用自動軌道焊接,保證焊接牢固美觀。真空測漏采用氦質(zhì)譜檢測儀進行檢測,保證真空系統(tǒng)達到高真空要求。

CIP系統(tǒng)

在位清洗系統(tǒng)閥門及氣動執(zhí)行機構(gòu)均采用進口原件,保證動作穩(wěn)定、安全可靠。在位清洗系統(tǒng)管道采用自動軌道焊接,保證焊接牢固美觀。CIP系統(tǒng)管道真空測漏采用氦質(zhì)譜檢測儀進行檢測,保證真空系統(tǒng)達到高真空要求。清洗后殘留水分清除采用德國進口水環(huán)泵,抽速大,清除*。

SIP系統(tǒng)

采用脈動式預抽真空蒸汽滅菌方式,配備Fo值顯示和記錄,具備完整的安全連鎖和互鎖功能,箱體自帶冷卻功能。三重超壓防護,確保安全。箱體高壓壓力容器設(shè)計,制造過程中所有部件均由工業(yè)X光機檢測探傷,確保整體牢固、耐高壓。在位消毒系統(tǒng)閥門均采用耐溫可達350以上的進口原件。氣動執(zhí)行機構(gòu)均采用進口原件,保證動作穩(wěn)定、安全可靠。在位消毒系統(tǒng)管道采用自動軌道焊接,保證焊接牢固美觀。SIP系統(tǒng)管道真空測漏采用氦質(zhì)譜檢測儀進行檢測,保證真空系統(tǒng)達到高真空要求。消毒后殘留水分清除采用德國進口水環(huán)泵,抽速大,清除*。zui高消毒溫度可達150℃。

過程控制系統(tǒng)

滿足FDA 21 CFR PART 11電子記錄、電子簽名不可修改要求??刂?,可重復、可還原。

板式換熱器

采用世界*的板式換熱器,換熱效率高。

 

 

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郵件:xiangyi@xiangyilxj.com
傳真:0731-82842829
郵編:410200
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