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博醫(yī)康制造為生物產(chǎn)業(yè)保駕護(hù)航
更新時(shí)間:2016-06-22 點(diǎn)擊次數(shù):1740

2000年以來(lái)在生物技術(shù)領(lǐng)域出現(xiàn)一批影響未來(lái)的重大技術(shù):人類基因組學(xué)/蛋白質(zhì)組學(xué)、干細(xì)胞技術(shù)與組織工程、生物信息學(xué)、轉(zhuǎn)基因技術(shù)、克隆技術(shù)、生物芯片/蛋白芯片/組織芯片、基因治療與細(xì)胞治療、反義核酸技術(shù)、單抗技術(shù)等。這些技術(shù)對(duì)現(xiàn)代生命科學(xué)及生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生了巨大的推動(dòng)作用。
  據(jù)Datamonitor公司《2010年生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)概況》報(bào)告顯示,從2005-2015年期間,生物技術(shù)市場(chǎng)保持穩(wěn)定上升趨勢(shì)。受金融危機(jī)影響,2009年產(chǎn)值增長(zhǎng)幅度有所下降,但較上年仍取得了4%的增長(zhǎng)率,總額達(dá)到2009億美元。2014年生物技術(shù)市場(chǎng)達(dá)到3184億美元,較2009年上漲58.5%。

 

生物產(chǎn)業(yè)主要包括生物醫(yī)藥、生物農(nóng)業(yè)、生物能源、生物制造、生物環(huán)保等產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域。

以基因工程、抗體工程或細(xì)胞工程技術(shù)生產(chǎn)的,源自生物體內(nèi)的,用于體內(nèi)診斷、治療或預(yù)防的生物技術(shù)藥已成為生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)中zui重要的產(chǎn)品。據(jù)Datamonitor報(bào)告顯示,2009年生物醫(yī)藥仍然占據(jù)生物技術(shù)市場(chǎng)zui大份額,達(dá)到全行業(yè)的66.3%。近十年來(lái)生物醫(yī)藥行業(yè)已成為制藥業(yè)中發(fā)展zui快、活力zui強(qiáng)和技術(shù)含量zui高的領(lǐng)域,發(fā)展速度明顯高于醫(yī)藥行業(yè)的平均水平。據(jù)貨幣組織(IMS)2010年公布數(shù)據(jù)顯示,2009年醫(yī)藥市場(chǎng)總銷售額為8150億美元,其中生物工程藥物和生化藥物的銷售額合計(jì)為1300億美元,占15.9%。其中,zui的三類生物技術(shù)藥物依次為單克隆抗體類、疫苗類和腫瘤壞死因子抑制劑類(TNF)。在藥中,生物技術(shù)藥占據(jù)半壁江山,而在藥*二十位藥品中,生物技術(shù)藥也占到8席。而在美國(guó)FDA批準(zhǔn)的100多種生物技術(shù)藥中,30%是藥物,而在非生物技術(shù)藥中,該比例不到1%。由此可見(jiàn),生物技術(shù)藥品擁有巨大的市場(chǎng)需求和非常高的集中度。

  隨著生物產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展,生物技術(shù)產(chǎn)品的保存、包裝及運(yùn)輸要求日益提高。真空冷凍干燥技術(shù)可以使生物制劑保持原有的理化性質(zhì)和生理活性,有效成分損失極少,凍干制劑含水極少,易于長(zhǎng)期穩(wěn)定保存;同時(shí)凍干制劑*的疏松多孔結(jié)構(gòu),可以使藥物易于重新復(fù)水而恢復(fù)活性。因此作為生物制品的后道工序真空冷凍干燥得到了廣泛的應(yīng)用。真空冷凍干燥設(shè)備也隨著生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,出現(xiàn)了高、精、尖的發(fā)展趨勢(shì)。

據(jù)Datamonitor公司內(nèi)部報(bào)告顯示,2014年真空冷凍干燥設(shè)備占據(jù)生物產(chǎn)業(yè)干燥設(shè)備主體市場(chǎng),并且中真空冷凍干燥設(shè)備占據(jù)真空冷凍干燥設(shè)備市場(chǎng)zui大份額,達(dá)到全行業(yè)的70%左右。

生物產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展對(duì)真空冷凍干燥保存的幾大需求:

1.全自動(dòng)化流程;

2.避免交叉污染;

3.干燥快速;

4.個(gè)性化需求方案解決;

  這些需求要求真空冷凍干燥設(shè)備制造商采用高精度加工工藝,利用智能控制技術(shù),集成制冷、真空工藝,zui大程度配合復(fù)雜干燥工藝。的真空冷凍干燥設(shè)備廠家針對(duì)真空冷凍干燥設(shè)備在生物產(chǎn)業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域方面投入大量的資金和人力進(jìn)行研發(fā)并且取得不同程度的進(jìn)展。歐洲凍干機(jī)設(shè)備制造商在無(wú)線測(cè)溫技術(shù)方面提出了完善的解決方案,在一定程度上避免了交叉污染,提高了測(cè)量精度。美國(guó)凍干機(jī)制造商采用的全自動(dòng)化凍干流水線,極大優(yōu)化了工藝路線,提高了凍干的自動(dòng)化流程。博醫(yī)康針對(duì)生物技術(shù)藥物凍干工藝的優(yōu)化摸索提出整體解決方案;在生物產(chǎn)業(yè)小試、中試過(guò)程中,其全智能系統(tǒng)的共晶點(diǎn)共熔點(diǎn)水分快速測(cè)試功能極大的推動(dòng)了小試、中試的實(shí)驗(yàn)進(jìn)程。

  隨著真空冷凍干燥設(shè)備的發(fā)展,全自動(dòng)化、智能化的設(shè)備將在生物產(chǎn)業(yè)中得到更廣泛的應(yīng)用。

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