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GMP標準中試凍干機

廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家

更新時間:2025-01-09

瀏覽次數(shù):3065

簡要描述:

中試凍干機是一種介于實驗室小型凍干設(shè)備和工業(yè)化大型凍干設(shè)備之間的一種設(shè)備,主要用于冷凍干燥技術(shù)的探索,以及初步的小規(guī)模加工和生產(chǎn)。GMP標準中試凍干機則是指該設(shè)備在設(shè)計、制造、驗證和使用過程中,均嚴格遵循GMP的相關(guān)規(guī)定和標準,以確保產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量、安全性和有效性。

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詳細介紹
  中試凍干機的干燥過程是基于“低溫冷凍-真空干燥”的原理實現(xiàn)的。首先,在特定的低溫條件下將待處理物料迅速冷凍,使其中的水分形成均勻的冰晶,然后在真空環(huán)境下加熱,使冰晶直接轉(zhuǎn)化為水蒸氣,從而將物質(zhì)中的水分去除,實現(xiàn)干燥的效果。

       中試型凍干機主要是應(yīng)用于凍干工藝的摸索,也可應(yīng)用于初步的小型加工生產(chǎn),用戶使用生產(chǎn)型凍干機之前需要摸索凍干工藝,就會先使用中試型凍干機摸索總結(jié)出成熟凍干工藝,然后無縫對接到生產(chǎn)型凍干機上。
 
  BIOCOOL品牌GMP標準中試凍干機工藝優(yōu)化率可達90%以上。適合制藥、生物制劑領(lǐng)域小試及中試研發(fā)生產(chǎn)。用戶根據(jù)潔凈要求可選擇穿墻隔離和非穿墻隔離。既適合凍干工藝摸索和優(yōu)化,為大規(guī)模生產(chǎn)做準備,亦可用于小批量生產(chǎn)。

 

       技術(shù)參數(shù):

型號

 Pilot3-6H

Pilot5-8H

Pilot3-6T

Pilot5-8T

Pilot10-15T

凍干面積(m²)

0.3

0.5

0.42

0.56

1.05

冷阱溫度(空載)

-85℃

真空度(空載)

<4Pa

<4Pa ≤1Pa ≤1Pa

板層溫度(空載)

-55℃

板層制冷方式

硅油循環(huán)

捕水能力

6L

8L

6L

8L

10L

凍干效率

3L/24H

5L/24H

3L/24H

5L/24H

10L/24H

板層間距

130mm

80mm

100mm

80mm

80mm

穿墻隔離

×

×

壓塞

液壓

整機尺寸

(約)

W1400*D760*H1800

W1400*D760*H1800

W860*D1430*H1850

W860*D1430*H1850

W885*D2000*H1730

 
 
  BIOCOOL品牌GMP標準中試凍干機主要特點:
 
  1、干燥倉透明門采用航空亞克力材料,無粘結(jié)、高強度無泄漏。
 
  2、隔板預凍功能。
 
  3、品牌壓縮機,高效穩(wěn)定、噪音低。
 
  4、品牌真空泵,抽速大、噪音低。
 
  5、配置進口液壓系統(tǒng),壓塞平穩(wěn)安全。
 
  6、標配油霧過濾器。免除抽真空時,油霧對人體的毒害。
 
  7、可充氮氣或者惰性氣體進行干燥后的保存。
 
  8、凍干自動控制系統(tǒng):可程序化編程,從凍干到除霜均程序化控制。
 
  9、板層加溫控制系統(tǒng):熱循環(huán)監(jiān)視保護,特殊加熱材料,模糊PID控制算法。
 
  10、凍干曲線優(yōu)化控制算法,可在升華及解析干燥階段控制樣品升溫速率及當前階段真空度值。
 
  11、冷阱除霜系統(tǒng):非電加熱除霜方式,安全性能高;除霜速度快,解決了傳統(tǒng)采用浸泡除霜帶來的不便。
 
  12、凍干終點測試系統(tǒng):可在解析干燥階段結(jié)束后自動進行凍干終點測試,確保物質(zhì)含水率到達標準要求。
 
  13、真空調(diào)節(jié)系統(tǒng):升華及解析干燥過程進行真空度調(diào)節(jié),避免特殊物質(zhì)起泡、吹瓶及加快凍干效率的問題。
 
  14、脈沖回填系統(tǒng):可慢速、中速、快速三種回填模式選擇,避免了對于凍干結(jié)束后顆粒狀及絮狀物質(zhì)充氣產(chǎn)生有效物質(zhì)被吹跑流失的問題。
 
  15、自動排水系統(tǒng):排水結(jié)束后與真空系統(tǒng)互鎖,避免再次使用忘記關(guān)閉排水閥產(chǎn)生的真空系統(tǒng)故障。
 
  16、采用工業(yè)觸摸屏,人機互動型好,簡單易懂,不需說明書也可進行簡易操作。
 
  17、手自動模式選擇:手動模式用于摸索工藝參數(shù)(人為干預性強),自動模式用于工藝成熟階段,一鍵操作,簡單便捷。
 
  18、數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng):數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)多項選擇。1.本機內(nèi)存存儲,可存儲3個月。2.外存存儲(U盤),存儲數(shù)據(jù)量與U盤的容量有關(guān)系(選配)。3.PC數(shù)據(jù)庫存儲,存儲數(shù)據(jù)量與電腦硬盤可使用容量有關(guān)系(選配)。
 
  19、監(jiān)視系統(tǒng):實時監(jiān)視系統(tǒng)溫度,真空度,采集頻率50ms/次。
 
  20、凍干工藝配方存儲功能:可存儲500組固定或者用戶自定義凍干工藝配方。
 
  21、PC遠程監(jiān)控系統(tǒng):可遠程監(jiān)控設(shè)備運行狀況,監(jiān)控距離1.5KM(選配)。
 
  22、共晶點測試功能(選配)。
 
  23、校準功能:可進行溫度及真空度校準,確保長期使用測量值的準確性。
 
  24、凍干曲線查詢功能(可查詢溫度及真空度曲線,方便工藝優(yōu)化及凍干效果驗證)。

 

  中試凍干機可根據(jù)客戶需求,整機提供如下非標定制服務(wù):
 
  1、冷阱可定制溫度范圍:-100至-130℃。
 
  2、隔板可定制溫度范圍:-60至-100℃。
 
  3、可根據(jù)客戶需求定制0.1㎡硅油型真空冷凍干燥機。
 
  4、可根據(jù)客戶需求定制CIP+SIP(0.1至1㎡硅油型真空冷凍干燥機)小型機。
 
  3、整機尺寸可按客戶實際場地需求進行定制。
 
  4、用戶需連接的儀器設(shè)備與真空冷凍干燥機匹配定制服務(wù)。
 
  5、整機個性化定制服務(wù),包括:整機造型個性化設(shè)計、顯示界面?zhèn)€性化設(shè)計。
 
  6、可根據(jù)客戶需求定制噴氮真空冷凍干燥機。
 
  7、可根據(jù)客戶需求定制有機溶劑真空冷凍干燥機。
 
  8、可根據(jù)客戶需要定制高可靠性真空冷凍干燥機。制冷機組、真空機組、循環(huán)機組及電氣系統(tǒng)均雙備機,一組出現(xiàn)故障。自動切換至第二組,確保系統(tǒng)長期穩(wěn)定可靠。
  使用步驟:
 
  1、將待處理物料放入干燥室中,打開真空泵,排出干燥室內(nèi)的氣體,建立所需真空度;
 
  2、啟動制冷系統(tǒng)降低干燥室內(nèi)溫度至需要的冷凍溫度,使物料迅速冷凍;
 
  3、開始加熱,使物料中的水分直接轉(zhuǎn)化為水蒸氣,并經(jīng)過真空泵抽??;
 
  4、完成干燥后,停止加熱和真空泵,在完全恢復大氣壓力前打開干燥室門,取出干燥好的物料。
 
  應(yīng)用領(lǐng)域:
 
  廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、食品、生物工程等領(lǐng)域。例如,用于制備高純度的生物樣品、制備滅菌的藥品、生產(chǎn)易保存的食品等。
 

 


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